来源：欧宝直播APP 发布时间：2025-01-26 09:52:26
球囊扩式经导管主动脉干瓣膜简称球扩瓣，是经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的中心器械之一，作业原理是通过运送体系，将球扩瓣从体外送至体内预订方位后，球囊扩张使其撑开在瓣环平面并固定。球扩瓣适用于主动脉狭隘的医治。主动脉狭隘是一种常见心脏瓣膜病，其病因多样，在中晚年人群中较为常见。药物医治、外科手术医治、介入医治是主动脉狭隘首要医治方法，其间介入医治又分为经皮球囊主动脉瓣成形术（PBAV）、经导管主动脉瓣置换术（TAVR）。TAVR是主动脉狭隘新式医治方法，具有伤口小、无需开胸、康复快等优势，未来有望成为主动脉狭隘干流医治方法。依据扩张形式不同，TAVR器械大致上能够分为球扩瓣和自膨瓣两种，其间球扩瓣具有开释可控度高、冠脉堵塞发生率低、永久起搏器植入率较低、心脏结构损坏小、瓣周漏危险低一级特色，是现在干流TAVR器械，商场占比在60%左右。国球囊扩式经导管主动脉干瓣膜（球扩瓣）商场行情监测及未来开展前途研究报告》显现，现在全球球扩瓣生命科学、上海纽脉医疗科技股份有限公司、杭州启明医疗器械股份有限公司等。因为技术壁垒高，全球球扩瓣商场由国外企业占有主导，国产球扩瓣仍处于起步阶段。
爱德华生命科学首先敞开全球TAVR球扩瓣商业化年代，推出了全球首款球扩瓣（SAPIEN瓣膜），通过一向在优化规划，爱德华生命科学已将其迭代至3、4、5代。2020年6月，爱德华生命科学的SAPIEN 3球扩瓣取得NMPA同意上市，成为国内首款上市的球扩式瓣膜，2024年SAPIEN 3 UItra RESILIA经导管心脏瓣膜在我国香港上市。
上海纽脉医疗科技股份有限公司的Prizvalvee经导管主动脉瓣膜体系是首款国产自研球扩瓣，于2024年8月取得NMPA同意上市，填补了国产球扩瓣商场空白。
新思界职业剖析的人说，主动脉狭隘归于晚年疾病，在人口老龄化布景下，主动脉狭隘患者正一向增加。TAVR是极具潜力的主动脉狭隘医治方法，现在我国主动脉狭隘商场浸透率较低，球扩瓣作为TAVR干流器械，商场开展空间宽广。球扩瓣技术壁垒高，国产代替空间大，现在国产球扩瓣已获批上市，凭仗国产化、途径多元化等优势，球扩瓣国产代替脚步将加速。
